|
جزئیات محصول:
|
| گواهی: | CE, SGS, ISO13485 | عملیات ساده: | نتیجه دقیق و سریع 10-15 دقیقه |
|---|---|---|---|
| دقت: | 99% | نوع نمونه: | سواب بینی یا نازوفارنکس |
| کاربرد: | بیمارستان / آزمایشگاه / درمانگاه / خانه | حساسیت تست: | بالا (سطح ng قابل تشخیص) |
| استاندارد: | کیت تست قابل اعتماد دارای گواهینامه CE | حالت: | خودآزمایی در خانه |
| شرایط نگهداری: | در دمای 4-30 درجه سانتیگراد نگهداری می شود و از نور محافظت می شود | ماندگاری: | 18 ماه |
| برجسته: | کیت تست سریع آنتی ژن رنجی,کیت تست سریع آنتی ژن طلای کلوئیدی,تست کووید طلای کلوئیدی ایمونوکروماتوگرافی |
||
در صورت داشتن تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و
سرفه خشک، در اسرع وقت از کیت تست سریع آنتی ژن استفاده کنید
››› کیت تست آنتی ژن قابل اعتماد و سریع!
››› نتایج در 15 دقیقه!!
››› آسان، ایمن، صرفه جویی در پول!!!
[نام محصول]
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (COVID-19) (طلای کلوئیدی)
[مشخصات بسته]
25 تست / کیت و 50 تست / کیت.
[استفاده در نظر گرفته شده]
این کیت برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در انسان در نظر گرفته شده است.
تنفسی نمونه ها، خلط و نمونه های دیگر.این کیت از غشای سلولزی استفاده می کند
فناوری ایمونوکروماتوگرافی
تشخیص آنتی ژن برای تشخیص کمکی یا بررسی اپیدمیولوژیک انسان استفاده می شود
عفونت با SARS-CoV-2.
دستگاه تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک سنجش سریع بینایی ایمنی است
برای تشخیص کیفی و احتمالی آنتی ژن های COVID-19 از گلو
سواب ها و نمونه های سواب نازوفارنکس.آزمایش برای استفاده در نظر گرفته شده است
به عنوان کمکی در تشخیص افتراقی سریع ویروس COVID-19 حاد
عفونت
آزمایش آنتی ژن نشان می دهد که آیا فرد در حال حاضر به یک عامل بیماری زا آلوده است یا خیر
ویروس SARS-CoV-2هنگامی که عفونت از بین رفت، آنتی ژن ناپدید می شود.
برخلاف آزمایشهای مبتنی بر اسید نوکلئیک مانند PCR که وجود ژنتیکی را تشخیص میدهند
آزمایشهای آنتیژن پروتئینها یا گلیکانها را شناسایی میکنند، مانند پروتئینهای اسپایک یافت شده
روی سطح ویروس SARS-CoV-2.
در صورت لزوم ممکن است توسعه آنها نسبت به آزمایشات مولکولی و آنتی بادی بیشتر طول بکشد
ابتدا باید آنتیبادیهایی برای استفاده در سنجشها شناسایی و تولید شوند که میتواند
فرآیندی پیچیده و زمان بر باشد.دقت نیز می تواند مشکل ساز باشد
تست های آنتی ژن معمولاً حساسیت بسیار کمتری نسبت به PCR دارند.
با این حال، آنها معمولاً نتایج آزمایش را به سرعت ارائه می دهند، نسبتاً ارزان هستند و می توانند
قابل استفاده تر از نقطه مراقبت هستند، که می تواند آنها را مناسب تر کند
آزمایش در جامعه و مناطق دور افتاده.
همه آزمایشهای COVID-19 با یک نمونه شروع میشوند، اما روند علمی بسیار متفاوت است
بعد از آن.
در این مرحله از همه گیری، احتمالاً شما یا کسی که می شناسید دریافت کرده اید
حداقل یک آزمایش COVID-19اما آیا می دانید که چه نوع آزمایشی را گرفتید و
نقاط قوت و ضعف این آزمون های مختلف؟
دو نوع آزمایش اصلی برای تشخیص عفونت SARS-CoV-2 استفاده می شود:
آزمایشات مولکولی - که بیشتر به عنوان آزمایش PCR شناخته می شود - و آزمایش آنتی ژن.هر کدام یک را تشخیص می دهد
بخش های مختلف ویروس و نحوه عملکرد آن بر سرعت و نسبی آزمایش تأثیر می گذارد
دقت.بنابراین، تفاوت بین این نوع تست ها چیست؟
تستهای PCR بسیار دقیق هستند، اما به تجهیزات آزمایشگاهی خاصی مانند PCR نیاز دارند
دستگاه گرمایشی که در اینجا دیده می شود - و ممکن است ساعت ها یا روزها کار کند.
به دنبال شواهد ژنتیکی
اولین قدم برای هر نوع آزمایش، گرفتن نمونه از بیمار است.این میتواند باشد
یک سواب بینی یا کمی بزاق.
برای آزمایش PCR، مرحله بعدی تکثیر مواد ژنتیکی است به طوری که حتی مقدار کمی
میزان ژن های ویروس کرونا در نمونه بیمار قابل تشخیص است.این کار انجام می شود
با استفاده از تکنیکی به نام واکنش زنجیره ای پلیمراز.یک کارمند بهداشتی می گیرد
نمونه و آن را با آنزیمی که RNA را به آن تبدیل می کند، درمان می کند
DNA دو رشته ایسپس DNA با محلول حاوی یک مخلوط می شود
آنزیمی که پلیمراز نامیده می شود و گرم می شود و باعث می شود DNA به دو قسمت تقسیم شود
قطعات DNA تک رشته ایدرجه حرارت کاهش می یابد، و پلیمراز، با
کمک یک قطعه کوچک از DNA راهنما به نام پرایمر، به تک رشته متصل می شود
DNA و آن را کپی می کند.پرایمرها تضمین می کنند که تنها DNA ویروس کرونا تکثیر می شود.
شما اکنون دو کپی از DNA ویروس کرونا از یک تکه اصلی RNA ایجاد کرده اید.
ماشین های آزمایشگاهی این چرخه های گرمایش و سرمایش را 30 تا 40 بار تکرار می کنند و دو برابر می شوند
DNA تا زمانی که یک میلیارد نسخه از قطعه اصلی وجود داشته باشد.دنباله تقویت شده
حاوی رنگ فلورسنت است که توسط دستگاه خوانده می شود.
خاصیت تقویت کنندگی PCR به آزمایش اجازه می دهد تا حتی کوچکترین را با موفقیت تشخیص دهد
مقدار ماده ژنتیکی کروناویروس در یک نمونهاین باعث می شود که بسیار حساس باشد
و تست دقیقبا دقتی که نزدیک به 100٪ است، استاندارد طلایی برای آن است
تشخیص SARS-CoV-2.
با این حال، تست های PCR نقاط ضعفی نیز دارند.آنها به یک آزمایشگاه ماهر نیاز دارند
تکنسین و تجهیزات ویژه برای اجرای آنها، و فرآیند تقویت می تواند
از شروع تا پایان یک ساعت یا بیشتر وقت بگذارید.معمولاً فقط آزمایش های بزرگ و متمرکز
امکانات - مانند آزمایشگاه های بیمارستانی - می توانند بسیاری از آزمایشات PCR را در یک زمان انجام دهند.بین نمونه
جمع آوری، حمل و نقل، تقویت، تشخیص و گزارش، می تواند از
12 ساعت تا 5 روز برای یک فرد تا نتیجه برگردد.و در نهایت، آنها ارزان نیستند
در هر آزمون 100 دلار یا بیشتر.
آزمایشات آنتی ژن سریع
آزمایشهای سریع و دقیق برای مهار ویروس بسیار مسری مانند SARS-CoV-2 ضروری است.
آزمایشهای PCR دقیق هستند، اما ممکن است زمان زیادی طول بکشد تا نتایج حاصل شود.آزمایشات آنتی ژن،
نوع اصلی دیگر تست کرونا، اگرچه بسیار سریعتر است، اما دقت کمتری دارد.
آنتی ژن ها موادی هستند که باعث می شوند بدن یک پاسخ ایمنی ایجاد کند -
آنها باعث تولید آنتی بادی می شوند.در این آزمایش ها از آنتی بادی های آزمایشگاهی استفاده می شود
جستجوی آنتی ژن از ویروس SARS-CoV-2.
برای انجام آزمایش آنتی ژن، ابتدا نمونه را با مایعی حاوی نمک و صابون درمان می کنید
که سلول ها و سایر ذرات را از هم جدا می کند.سپس این مایع را روی یک نوار تست بمالید
که آنتی بادی های مخصوص SARS-CoV-2 روی آن به صورت خط نازک نقاشی شده است.
درست مانند آنتی بادی های موجود در بدن شما، آنتی بادی های موجود در نوار تست به هر آنتی ژنی متصل می شوند
در نمونهاگر آنتی بادی ها به آنتی ژن های کروناویروس متصل شوند، یک خط رنگی ظاهر می شود
روی نوار تست که نشان دهنده وجود SARS-CoV-2 است.
تست های آنتی ژن دارای چندین نقطه قوت هستند.اول، استفاده از آنها بسیار آسان است که مردم
بدون هیچ آموزش خاصی می توان آنها را انجام داد و نتایج را تفسیر کرد - حتی در خانه.
آنها همچنین به سرعت، معمولاً در کمتر از 15 دقیقه، نتیجه می دهند.فایده دیگر
این است که این تست ها می توانند نسبتاً ارزان در حدود 10 تا 15 دلار در هر آزمون باشند.
تست های آنتی ژن دارای اشکالاتی هستند.بسته به موقعیت، آنها می توانند باشند
دقت کمتری نسبت به آزمایشات PCR دارد.زمانی که فردی دارای علامت است یا ویروس زیادی در آن وجود دارد
سیستم آنها، آزمایشات آنتی ژن بسیار دقیق است.با این حال، بر خلاف آزمایشات PCR مولکولی،
آزمایش های آنتی ژن چیزی را که آنها به دنبال آن هستند تقویت نمی کند.این بدان معنی است که نیاز به وجود دارد
آنتی ژن ویروسی در نمونه کافی باشد تا آنتی بادی های موجود در نوار تست تولید شوند
یک سیگنالوقتی فردی در مراحل اولیه عفونت است، ویروس زیادی در آن وجود ندارد
بینی و گلو که نمونه ها از آن گرفته می شود.بنابراین، آزمایشهای آنتیژن میتوانند زودتر انجام شوند
موارد COVID-19همچنین در این مرحله است که فرد هیچ علامتی ندارد، بنابراین
آنها به احتمال زیاد از آلوده بودن خود بی خبرند.
درک نقاط قوت و محدودیت های هر دو تست PCR و آنتی ژن، و
زمان استفاده از آنها می تواند به کنترل همه گیر COVID-19 کمک کند.
بنابراین، دفعه بعد که آزمایش کووید-19 را انجام دادید، آزمایشی را که برای شما مناسب است انتخاب کنید.
تست آنتی ژن سریع COVID-19
تست آنتی ژن سریع کووید-19 قطعات پروتئینی خاص را تشخیص می دهد
ویروس کرونا.آزمایش سریع آنتی ژن یک راه سریعتر برای تشخیص وجود جریان است
ابتلا به کووید 19.آزمایش سریع آنتی ژن ممکن است برای کسانی که می خواهند مفید باشد
نتایج سریع برای برآوردن نیازهای آزمایشی برای یک رویداد یا سفر.مثلا،
اگر قصد بازدید از مکان یا مؤسسه ای را دارید که نیاز دارد، از این آزمون می توان استفاده کرد
تست قبل از ورودالزامات تست بسته به مکان متفاوت است و ممکن است تغییر کند
در طول زمان.این آزمایش نیاز به سواب بینی یا نازوفارنکس دارد.با محصول ما
آزمایش، نتایج ممکن است در اسرع وقت 10 تا 15 دقیقه برگردد.
علائم رایج COVID-19 شامل تب، سرفه و تنگی نفس است.
تست چگونه کار می کند؟
یک نمونه از طریق سواب بینی یا گلو جمع آوری شده و با آن مخلوط می شود
یک راه حل.سپس محلول روی یک دستگاه نشانگر قرار می گیرد که ممکن است
شناسایی وجود ویروسی که باعث COVID-19 می شود.
هدف آزمایش: برای تشخیص عفونت فعال استفاده می شود.
نوع نمونه: سواب بینی یا نازوفارنکس
زمان نتایج: 10 تا 15 دقیقه*
(مدت زمان انتظار ممکن است بسته به میزان صدا متفاوت باشد)
همه آزمایشهای COVID-19 با یک نمونه شروع میشوند، اما روند علمی بسیار پیش میرود
بعد از آن متفاوت
در این مرحله از همه گیری، احتمالاً شما یا کسی که می شناسید دریافت کرده اید
حداقل یک آزمایش COVID-19اما آیا می دانید که چه نوع آزمایشی را گرفتید و
نقاط قوت و ضعف این آزمون های مختلف؟
دو نوع آزمایش اصلی برای تشخیص عفونت SARS-CoV-2 استفاده می شود:
آزمایشات مولکولی - که بیشتر به عنوان آزمایش PCR شناخته می شود - و آزمایش آنتی ژن.هر کدام تشخیص می دهد
بخش متفاوتی از ویروس و نحوه عملکرد آن بر سرعت آزمایش و
دقت نسبیبنابراین، تفاوت بین این نوع تست ها چیست؟
تستهای PCR بسیار دقیق هستند، اما به تجهیزات آزمایشگاهی خاصی مانند PCR نیاز دارند
دستگاه گرمایشی که در اینجا دیده می شود - و ممکن است ساعت ها یا روزها کار کند.
آزمایشهای سریع آنتیژن راهی سریع و آسان برای غربالگری کووید-۱۹ در خانه ارائه میدهند.
در حدود 15 دقیقه، آنها عفونت های فعال را از طریق سواب بینی، از جمله در داخل بینی، تشخیص می دهند
افراد بدون علامتاغلب به آن "تست سریع" یا "تست کووید در خانه" می گویند.
این آزمایشات آنتی ژن سریع می تواند ابزار ارزشمندی برای مدیریت زندگی در طول همه گیری باشد
-اگر می توانید یکی را در دست بگیرید.
آزمایشات آنتی ژن سریع به عنوان آزمایشی برای تشخیص COVID-19 استفاده می شود.
این به این معنی است که اگر با استفاده از آزمایش آنتی ژن سریع آزمایش مثبت شد، نتیجه شما خواهد بود
نیازی به تایید با آزمایش PCR نیست.
تنها در 15 دقیقه، نتایجی را خواهید داشت که برای بازگشت مطمئن به کار نیاز دارید.
مدرسه، ورزش و همه چیزهایی که دوست دارید انجام دهید، با قابلیت ذخیره و اشتراک گذاری
نتایج آزمایش خانواده ما و شما از تست سریع آنتی ژن رنجی.
با تست سریع آنتی ژن رنجی کووید-19، میتوانید پس از بیرون آمدن خود را آزمایش کنید
عمومی.آزمایش زودهنگام و منظم به شما کمک می کند تا بهتر از خود مراقبت کنید و از خود محافظت کنید
دوستان، خانواده و اعضای جامعه شما از قرار گرفتن در معرض احتمالی.
[چه زمانی باید از آزمایش آنتی ژن سریع استفاده کنم؟]
اگر شما یکتماس نزدیک، می توانید از آزمایش آنتی ژن سریع برای شروع و روز خود استفاده کنید
6 تست. همچنین می توانید تست های آنتی ژن سریع را از ما خریداری و استفاده کنید:
یا نگران
دسترسی به آزمایشات آنتی ژن سریع
اگر با شما تماس نزدیکی ندارید، آزمایشات آنتی ژن سریع به صورت تجاری به فروش می رسد
سوپرمارکت ها و داروخانه ها
[اصل]
این کیت از فناوری ایمونوکروماتوگرافی غشای سلولزی استفاده می کند و از آن استفاده می کند
اصل از کروماتوگرافی غشایی دو روش ساندویچ آنتی بادی برای تشخیص
آنتی ژن های SARS-CoV-2 در انسان نمونه ها.محصول شامل یک چاه نمونه و تشخیص است
منطقه در نوار تشخیصنوار تشخیص حاوی مونوکلونال پوشش داده شده ضد SARS-CoV-2
پادتن، ذرات طلای کلوئیدی با برچسب ضد SARS-CoV-2 یک آنتی بادی مونوکلونال و
آنتی بادی پلی کلونال ضد موش بز.زمانی که آنتی ژن SARS-CoV-2 وجود دارد در نمونه،
آنتی ژن های SARS-CoV-2 با ضد SARS-CoV-2 دارای برچسب طلای کلوئیدی ترکیب می شوند.
یک آنتی بادی مونوکلونال توسط آنتی بادی مونوکلونال پوشش داده شده ضد SARS-CoV-2 گرفته می شود.
هنگامی که آنتی ژن ویروسی از ناحیه T خط تشخیص عبور می کند، توسط آن دستگیر می شود
پوشش ضد ویروس کرونا یک آنتی بادی مونوکلونال جمع آوری می شود و در تشخیص رنگ ایجاد می کند
حوزه.برعکس، اگر SARS-CoV-2 آنتی ژن در نمونه یا تیتر آنتی ژن وجود ندارد
زیر حد تشخیص است، هیچ رنگی وجود نخواهد داشت ظاهر باند در خط تشخیص و
نتیجه منفی خواهد بودصرف نظر از اینکه آیا نمونه حاوی آنتی ژن های
SARS-CoV-2، یک نوار رنگی باید در خط منطقه کنترل کیفیت (منطقه C) ظاهر شود از
منطقه تشخیصباند کنترل کیفیت استانداردی برای قضاوت در مورد اینکه آیا بازرسی است
فرآیند است نرمال است و همچنین به عنوان استاندارد کنترل داخلی برای نوار تشخیص عمل می کند.
[اجزای کیت]
| اجزاء | 25T | 50T |
|
25 عدد | 50 عدد |
|
25 عدد | 50 عدد |
|
25 عدد | 50 عدد |
|
1 کپی | 1 کپی |
| توجه: اجزای موجود در کیت های شماره های مختلف قابل تعویض نیستند. | ||
مواد و ابزار لازم برای آزمایش اما ارائه نشده به شرح زیر است:
Lancet;
کاغذ جاذب یا مواد مشابه؛
تایمر؛
میکروپیپت مربوط به محدوده
تجهیزات حفاظت ایمنی آزمایشگاه مانند دستکش یکبار مصرف و غیره.
[شرایط نگهداری و ماندگاری]
در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
مدت اعتبار 12 ماه می باشد.
پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، نوار تشخیص باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.
بافر رقیق کننده نمونه باید بلافاصله پس از استفاده درپوش گذاشته شود.
استفاده پس از تاریخ انقضا توصیه نمی شود.
تاریخ تولید و انقضا روی برچسب و بسته بندی درج شده است.
[نمونه مورد نیاز]
نوع نمونه: سواب بینی، سواب گلو، خلط سرفه عمیق، عصاره های دستگاه تنفسی،
مایع لاواژ برونش، مایع لاواژ آلوئولار و غیره
جمع آوری نمونه: جمع آوری و آزمایش نمونه های بیمار باید مطابق با آن انجام شود
با "راهنماهای تکنیک های آزمایش آزمایشگاهی برای COVID-19 ناشی از SARS-CoV-2"
(ویرایش چهارم) توسط کمیسیون ملی بهداشت منتشر شد.
پردازش نمونه:
1. 500 میکرولیتر (خلط سرفه عمیق، عصاره دستگاه تنفسی، مایع لاواژ برونش، آلوئول) مصرف کنید.
مایع لاواژ) از نمونه مورد آزمایش، آن را با 500 میکرولیتر محلول رقیق کننده نمونه (1:1) مخلوط کنید و
سپس 100 میکرولیتر را داخل آن بریزید چاه نمونه برای آزمایش؛
2. نمونه هایی مانند سواب بینی یا سواب گلو مستقیماً در رقیق کننده نمونه 500 میکرولیتری قرار داده می شوند.
محلول، مخلوط به طور کامل، و سپس حدود 100 میکرولیتر از مایع رویی برای آزمایش گرفته می شود.
ذخیره سازی نمونه: نمونه ها باید برای آزمایش در زمان پس از جمع آوری پردازش شوند.اگر نه،
آنها باید مطابق با الزامات "راهنمای آزمایشگاه" ذخیره می شود
تکنیک های تست برای COVID-19 ناشی از SARS-CoV-2» (نسخه چهارم) منتشر شده توسط
کمیسیون ملی بهداشت
ایمنی نمونه: همه نمونه ها باید به عنوان مواد بالقوه عفونی و مشمول رفتار شوند
استانداردهای مربوطهو دستورالعمل ها
[جریان کار آزمایشی]
لطفا قبل از استفاده از این کیت، دستورالعمل استفاده را به دقت مطالعه کنید.همه معرف ها باید باشند
در اتاق جوجه کشی شده دمای (10-30 درجه سانتیگراد) به مدت 30 دقیقه قبل از استفاده.آزمون باید باشد
در دمای اتاق و روش عملیات در زیر شرح داده شده است:
1. کیسه مهر و موم شده را باز کنید و نوار تشخیص را بردارید.شناسه نمونه را روی نوار تست علامت بزنید
و نوار را دراز کنید صاف روی میز
2. جمع آوری نمونه
1).سواب را با دقت وارد سوراخ بینی بیمار کنید تا به سطح خلفی برسد.
نازوفارنکس، که بیشترین ترشح را تحت بازرسی چشمی ارائه می دهد.
2).روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بکشید.سواب را چندین بار بچرخانید.
3).سواب را از حفره بینی خارج کنید.
3. آماده سازی نمونه
1).لوله رقیق کننده نمونه را داخل قفسه لوله قرار دهید، مطمئن شوید که لوله ثابت است
و می رسد پایین قفسه لوله
2).درپوش بنفش لوله رقیق کننده نمونه را باز کنید.سواب را داخل لوله رقیق کننده قرار دهید که
شامل 0.5 میلی لیتر از بافر رقیق کننده.هنگام فشار دادن سر، سواب را حداقل 6 بار بچرخانید
در برابرپایین و سمت لوله رقیق کننده.
3).سواب را به مدت 1 دقیقه در لوله رقیق کننده بگذارید.
4).لوله را چندین بار با انگشتان از خارج لوله فشار دهید تا سواب در آب فرو برود.
برداشتن سواب، درپوش را ببندید.محلول رقیق کننده به عنوان نمونه آزمایشی استفاده خواهد شد.
5).درپوش کوچک بالای لوله رقیق سازی نمونه را باز کنید.3-4 قطره (~100 میکرولیتر) از آن را اضافه کنید
نمونه بافر رقیق کننده بلافاصله به چاه نمونه.
6).اجازه دهید نوار به مدت 10-15 دقیقه در دمای اتاق رشد کند.یک نوار قابل مشاهده می تواند باشد
خوانده شده توسط چشم غیر مسلح.
[تجزیه و تحلیل نتایج]
تفسیر نتایج تفسیر بصری (همانطور که در زیر نشان داده شده است):
1. نتایج را می توان مستقیماً با چشم غیر مسلح همانطور که در شکل های زیر نشان داده شده است خواند: نتیجه مثبت:
یک باند قابل مشاهده در هر دو خط C و T قابل مشاهده است.
2. نتیجه منفی: یک نوار قابل مشاهده فقط در خط C دیده می شود.
3. نتیجه نامعتبر: یک نوار قابل مشاهده در خط C دیده نمی شود و آزمایش باید تکرار شود
با استفاده از یک نوار جدید
[مدیریت نتایج]
[گزارش نتیجه خود]
شما قانوناً موظف هستید همه نتایج مثبت آزمایش آنتی ژن سریع را گزارش دهید.شما باید
اگر آزمایش خود را از مجموعه RAT تعیین شده دریافت می کنید، نتیجه مثبت خود را گزارش دهید
از یک فروشگاه خردهفروشی، از محل کار خود یا از طریق هر وسیله دیگری به آن اشاره کنید
(یعنی از طریق اینترنت).
همچنین میتوانید نتایج آزمایش منفی و نامعتبر را گزارش کنید تا به ارائه تصویر کامل کمک کنید
نرخ تست کووید-19 در ایالت.
[اگر نتیجه مثبتی داشته باشم چه کار کنم؟]
[اگر نتیجه منفی داشته باشم چه کار کنم؟]
اگر در تماس نزدیک بانهعلائم کووید-19 و آزمایش منفی است، شما ندارید
برای تایید نتیجه باید آزمایش PCR انجام دهید.
اگر علائم کووید-۱۹ دارید و آزمایشتان منفی است، شمابایدآزمایش PCR را دریافت کنید
نتیجه خود را تایید کنیدتست های آنتی ژن سریع به اندازه تست های PCR حساس نیستند
به این معنی که فقط به این دلیل که شما در یک آزمایش آنتی ژن سریع نتیجه منفی دارید، این کار را انجام می دهد
به این معنی نیست که شما کووید-19 ندارید.
[CUT-OFF VALUE]
1. تعیین مقدار برش، محصول یک کیت تشخیص کیفی آنتی ژن به
SARS-CoV-2. هنگامی که خط کنترل کیفیت (خط C) و خط آزمایش (خط T) تشکیل شد،
صرف نظر از خط T ضعیف، تا زمانی که همانطور که با چشم غیر مسلح معمولی قابل مشاهده است، نتیجه آزمایش
باید مثبت ارزیابی شود
2. آزمایش برای جمعیت عادی باید منفی باشد.نتایج مثبت آزمون نشان می دهد که یک
فردی ممکن است در معرض SARS-CoV-2 قرار گرفته اند و باید با بالینی ترکیب شوند
علائم و سایر موارد تشخیصی نتایج برای تایید بیشتر
[تفسیر نتایج آزمون]
1. اشتباهات رایجی که ممکن است منجر به نتایج مثبت یا منفی کاذب شود عبارتند از: از کیت استفاده می شود
پس از آن انقضاء؛کیت به درستی ذخیره شده است.دمای کار بسیار پایین است
(<4 درجه سانتیگراد) یا خیلی زیاد (بیش از 30 درجه سانتیگراد)؛رویه های ذکر شده در این پروتکل به شدت رعایت نشده است.
2. هر تفسیر بالینی نهایی باید ترکیبی از نتایج آزمایش، بالینی را در نظر بگیرد
علائم و موارد دیگر شاخص ها.
[محدودیت های روش های بازرسی]
1. در صورتی که بیمار علائم بالینی داشته باشد اما نتیجه آزمایش منفی باشد توصیه می شود استفاده شود
روش PCR برای تایید و پزشک قضاوت جامعی در مورد آن خواهد داشت
تشخیص را تایید کنیدمنفی نتیجه نمی تواند تنها مدرکی برای رد آن باشد
عفونت SARS-CoV-2.
2. این محصول فقط برای تشخیص بالینی و غربالگری در محل SARS-CoV-2 قابل استفاده است.
مثبت نتایج تمام نوارهای تشخیص باید توسط یک آزمایشگاه واجد شرایط تایید شود.را
نتیجه مثبت آنتی ژن تشخیص باید با سایر ویژگی های بالینی ترکیب شود تا اطمینان حاصل شود
یک تشخیص دقیق
3. به منظور اطمینان از دقت تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2، دمای بالا
و رطوبت باید اجتناب شود.
[ویژگی های عملکرد]
1. نرخ تصادفی مرجع منفی: تست 15 مرجع آنتی ژن منفی SARS-CoV-2 با
کیت نرخ همزمانی 15 مرجع منفی باید 100٪ باشد.
2. نرخ تصادفی مرجع مثبت: آزمایش 5 مرجع آنتی ژن مثبت SARS-CoV-2 با
کیت نرخ همزمانی 5 مرجع مثبت باید 100٪ باشد.
3. حد تشخیص (LOD): 3 مرجع LOD را با کیت تست کنید.S1 می تواند مثبت یا منفی باشد
و S2~S3 باید مثبت باشد
4. تکرارپذیری: 2 مرجع تکرار شونده R1 و R2 را 10 بار با کیت آزمایش کنید، نتایج
باید همه باشد برای R1 منفی و برای R2 مثبت.
5. تنوع بین اجرا: 2 مرجع قابل تکرار R1 و R2 را 10 بار با 3 دسته کیت آزمایش کنید.
نتایج باید به طور ثابت و برای R1 منفی و برای R2 مثبت باشد.
[موارد احتیاط]
1. این محصول یک بار مصرف می باشددرونکشتگاهیمعرف تشخیصیاستفاده مجدد نکنید.از این کیت استفاده نکنید اگر
منقضی شده است
2. برای به دست آوردن نتایج صحیح آزمایش، آزمایش باید به طور دقیق بر اساس عمل انجام شود
دستورالعمل برای استفاده.
3. نوارهای تشخیص و بافر رقیق کننده نمونه باید به دمای اتاق برسد
قبل از استفاده.
4. تمام نمونه های آزمایشی و ضایعات باید عفونی باشند و مطابق آن دفع شوند
با محلی آئین نامه.
5. کیت باید در دمای 4-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. یخ نزنید، از فشار زیاد در طول ذخیره سازی اجتناب کنید و
دور نگه داشتن از رطوبت، نور و گرما.
6. هنگام حمل و نقل در دمای اتاق، حمل و نقل سبک، بارگیری و تخلیه سبک،
اجتناب از سنگین فشار، ضد آب و مقاومت در برابر دمای بالا باید رعایت شود
در طول حمل و نقل
7. استفاده از نمونه های تازه به جای نمونه های مکرر انجماد و ذوب توصیه می شود.پرداخت
توجه به اقدامات ایمنی در حین کار، مانند پوشیدن لباس محافظ و دستکش.
8. خشک کننده در کیسه فویل آلومینیومی موجود است.مصرف نکنید.
[شرایط نگهداری و ماندگاری]
در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
مدت اعتبار 12 ماه می باشد.
پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، نوار تشخیص باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.
رقیق کننده نمونه بافر باید بلافاصله پس از استفاده بسته شود.
استفاده پس از تاریخ انقضا توصیه نمی شود.
تاریخ تولید و انقضا روی برچسب و بسته بندی درج شده است.
[شاخص نماد]
[صادر کننده]
مگنوس بین المللی محدود
F12، New City International Mansion A، 234 Huapao Ave.
لیویانگ، استان هونان 410300 چین
مخاطب:Goodwellmedical@gmail.com
[سازنده]
شرکت تجهیزات پزشکی چانگشا رنجی با مسئولیت محدود
جاده Xiangtai شماره 18، منطقه Liuyang Jingkai،
شهر چانگشا، استان هونان 410300 چین
[نماینده مجاز]
لوتوس NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Hague, Netherlands.
[نمای کارخانه]
[کارگاه کارخانه]
[محصول و استانداردها]
[گواهینامه ها]
[سوالات متداول]
تماس با شخص: admin
تلفن: +8613507415915
