|
جزئیات محصول:
|
| درخواست به: | SARS COV-2، آنفولانزا، آنفلوانزای مرغی و غیره. | گواهی: | FDA approved, CE, MSDS, Export license |
|---|---|---|---|
| استریل: | تابش پرتو الکترونی با انرژی بالا | سواب: | برای بینی و اوروفارنکس |
| بدنه لوله مواد: | بدنه لوله: PP; درپوش لوله：PE; نوک سواب: نایلون گله شده. | کاربرد: | برای جمع آوری و حمل و نقل نمونه های ویروس بالینی |
| استاندارد: | 1 سواب بینی + لوله 10 میلی لیتر + محیط غیرفعال / غیرفعال 3 میلی لیتر | دمای نگهداری: | 5 - 25 ℃ |
| ظرفیت: | 500 هزار قطعه در روز | ||
| برجسته: | لوله نمونه برداری ویروس سواب نمونه برداری استریل,لوله نمونه برداری ویروس FDA |
||
کیت واکنش نمونه رهاسازی سریع کووید-19 با FDA CE
تایید و تایید شده است
[ویژگی های کیت]
که می تواند ایمنی بیولوژیکی فرد نمونه گیری را تضمین کند.
[ عقیم سازی ]
لوله جمع آوری نمونه ویروس و سواب نمونه برداری یکبار مصرف استریل هستند.
[ذخیره سازی و پایداری]
این محصول آماده استفاده است و نیازی به آماده سازی بیشتر نیست.محصول باید
تا زمان استفاده در ظرف اصلی خود در دمای 5-25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.بیش از حد گرم نکنید.جوجه کشی نکنید یا
قبل از استفاده فریز کنیدنگهداری نامناسب باعث کاهش کارایی می شود.بعد از استفاده نکنید
تاریخ انقضا، که به وضوح روی جعبه بیرونی و روی هر استریل جداگانه چاپ شده است
واحد جمع آوری و برچسب لوله انتقال نمونه.ماندگاری ویروس یکبار مصرف
لوله جمع آوری نمونه 24 ماه پس از تاریخ تولید است.
[موارد احتیاط]
1. این محصول برای استفاده In Vitro Diagnostic است.
2. اقدامات احتیاطی و تکنیک های آسپتیک تایید شده را رعایت کنید.فقط برای استفاده
پرسنل آموزش دیده و واجد شرایط کافی
3. تمام نمونه ها و مواد مورد استفاده برای پردازش آنها باید به طور بالقوه در نظر گرفته شوند
عفونی بوده و به گونه ای رفتار شود که از عفونت پرسنل آزمایشگاه جلوگیری کند.
تمام زباله های خطرناک زیستی از جمله نمونه ها، ظروف و محیط ها را پس از آنها استریل کنید
استفاده کنید.به سایر وب سایت های CDC و توصیه های سطح 2 ایمنی زیستی CDC مراجعه کنید
(* رجوع شود به 1، 2، 3، 4، 5).
4. دستورالعمل ها باید به دقت خوانده و دنبال شوند.
[نمونه مورد نیاز]
1. سواب و لوله با استفاده از تابش پرتو الکترونی با انرژی بالا استریل می شوند که می تواند
اطمینان حاصل شودایمنی بیولوژیکی فرد نمونه گیری شده
2. تعداد لات قرار گرفته بر روی هر کیت برای امکان ردیابی کامل نمونه، کیت ها را می توان ذخیره کرد
تا 2 سال در دمای اتاق.
3. تاریخ انقضا روی هر تیوب، سواب و کیت کیسه های خطر زیستی با پد جاذب است.
در دسترس.
4. نمونه های موجود برای آزمایش و تأیید.
5. بسته بندی فله برای صرفه جویی در هزینه شما در دسترس است.
انواع نمونه قابل اجرا: اوروفارنکس، نازوفارنکس، بزاق، خلط و سایر بالینی
نمونه ها. نگهداری و حمل و نقل نمونه ها: پس از جمع آوری نمونه باید انجام شود
ظرف 48 ساعت برای آزمایش به آزمایشگاه مربوطه منتقل می شود و ذخیره می شود
دما 2-8 درجه سانتیگراد است.اگر ظرف 48 ساعت نتوان آن را به آزمایشگاه منتقل کرد، باید
در دمای 20- درجه سانتیگراد یا کمتر نگهداری شود و ظرف یک هفته به آزمایشگاه مربوطه ارسال شود.
نمونه باید از انجماد و ذوب مکرر خودداری کند
[بسته بندی]
40 کیت تست / جعبه و 50 کیت تست / جعبه
استاندارد
1 وااب بینی + 10 میلی لیتر لوله + 3 میلی لیتر محیط غیر فعال / غیر غیر فعال
[استفاده در نظر گرفته شده]
برای جمع آوری و حمل و نقل بالینی COVID-19، آنفلوانزا، پرندگان استفاده می شود
آنفولانزا، بیماری دست، پا و دهان، سرخک، کلامیدیا، مایکوپلاسما و
نمونه های اورهاپلاسما
[اصلیکامپوننت ها]
| عدد | ترکیب بندی | 40 کیت تست / جعبه | 50 کیت تست / جعبه |
| 1 | لوله نمونه برداری (با 3 میلی لیتر محلول غیرفعال) | لوله 3 میلی لیتر × 40 | لوله 3 میلی لیتر × 50 |
| 2 | سواب بینی | 40 عدد در جعبه | 50 عدد در جعبه |
| 3 | کتابچه راهنمای | 1 تست | 1 تست |
بسته
هر کیت شامل یک لوله 10 میلی لیتری + مایع 3 میلی لیتری VTM (یا متوسط) + 1 نمونه بینی
سواب یا سواب دهان (یکی از دو را انتخاب کنید)».
| بسته انفرادی | بسته بندی فله |
| 50 کیت / جعبه | 50 کیت / جعبه |
| 16 جعبه / کارتن | 20 جعبه / کارتن |
| اندازه جعبه: 225*145*165 میلی متر وزن: 0.7 کیلوگرم |
اندازه جعبه: 225*145*165 میلی متر وزن: 0.7 کیلوگرم |
| اندازه کارتن: 600*480*350 میلی متر وزن: 12.5 کیلوگرم |
اندازه کارتن: 620*470*350 میلی متر وزن: 14 کیلوگرم |
لوله های جمع آوری نمونه ویروس یکبار مصرف ما برای جمع آوری و حمل و نقل استفاده می شود
کروناویروس جدید/SARS COV-2، آنفولانزا، آنفولانزای مرغی، بیماری دست، پا و دهان،
نمونه های سرخک، کلامیدیا، مایکوپلاسما و اورهاپلاسما.
[خلاصه و اصول]
لوله جمع آوری نمونه ویروس یکبار مصرف یک سیستم جمع آوری و حمل و نقل مناسب است
برای جمع‌آوری، حمل و نقل و نگهداری طولانی‌مدت انجماد نمونه‌های ویروس بالینی.
محلول نمونه برداری (محیط انتقال ویروسی) در یک لوله پلاستیکی، درپوش پیچی 10 میلی لیتری و
برای انتقال نمونه های بالینی از محل جمع آوری به آزمایشگاه آزمایش استفاده می شود.
ترکیب محیط انتقال ویروسی بافر غیرفعال هنک اصلاح شده است
استفاده از Viral Transport Medium برای انتقال و ذخیره ویروس باعث غیرفعال شدن ویروس می شود.
را سواب نمونه برداری یکبار مصرف از نایلون گله و ABS تشکیل شده است.سواب گله
شامل رشته های فیبر عمود بر کوتاه است که به پلاستیک قالب گیری انعطاف پذیر متصل شده است.سواب
دارای یک نقطه شکست قالب بندی شده در شفت اپلیکاتور است که با علامت علامت گذاری شده است
خط نشانه که روی شفت اپلیکاتور مشخص شده است.پس از جمع آوری نمونه از
برای بیمار، نقطه شکست قالب‌گیری شده، شکستن آسان اپلیکاتور سواب را تسهیل می‌کند
لوله وسیله حمل و نقلدو حالت سواب نمونه برداری یکبار مصرف وجود دارد:
سواب بینی و سواب اوروفارنکس.کاربران می توانند یکی از سواب های بینی را انتخاب کنند
سواب اوروفارنکس.
[شرایط نگهداری]
در دمای 5 - 25 ℃ نگهداری شود.
[دستورالعمل ها]
1. اطلاعات نمونه را روی لوله علامت گذاری کنید.
2. با توجه به نیازهای مختلف نمونه برداری، از یک سواب نمونه برداری برای نمونه برداری در ناحیه مربوطه استفاده کنید.
دسته را نگه دارید تا به آرامی سواب نمونه برداری را وارد محل نمونه برداری کنید، به آرامی سواب را 3-5 بچرخانید.
بارها و به آرامی بیرون بیاورید.
3. نمونه استخراج شده را داخل لوله نمونه برداری قرار دهید، سواب را در نقطه شکست بشکنید و آن را رها کنید.
سر سواب را در لوله قرار دهید.درپوش لوله را سفت کنید تا نمونه برداری کامل شود.
4. نمونه های بالینی تازه جمع آوری شده باید ظرف 48 ساعت در دمای 4 درجه سانتی گراد به آزمایشگاه منتقل شوند.
مواردی که نمی توانند ظرف 48 ساعت به آزمایشگاه فرستاده شوند باید در دمای 20- درجه سانتیگراد یا کمتر نگهداری شوند.
5. روش های نمونه گیری مرسوم به شرح زیر است: سواب بینی: سر سواب را به آرامی وارد کنید.
داخل قسمت نازوپالاتین کانال بینی، مدتی توقف کنید و سپس به آرامی آن را به بیرون بچرخانید.تکرار به
یک سوراخ بینی دیگر با یک سواب جدید.پس از جمع آوری نمونه، سر سواب را در داخل آن فرو کنید
محلول نمونه برداری کنید و دم آن را دور بریزید.سواب اوروفارنکس: از یک سواب برای پاک کردن دو طرفه استفاده کنید
لوزه های حلقی و دیواره خلفی حلق.سر سواب را در محلول نمونه فرو کنید و
دم را دور بریزیددهانشویه: با 10 میلی لیتر نرمال سالین در دهان غرغره کنید.بگذار سر بیمار
کمی به عقب متمایل شوید و صدای "اوه" ایجاد کنید.اجازه دهید سالین در حلق بچرخد و سپس شستشو را جمع آوری کنید
با یک لوله نمونه برداری خالی 50 میلی لیتری.شستشوی بینی: بیمار در حالی که نشسته است، سر خود را کمی به عقب خم می کند
و با 50 میلی لیتر نرمال سالین در یک سوراخ بینی با پیپت تزریق می شود.گردآورنده به بیمار دستور می دهد
برای بستن حفره حلق به طور همزمان "K" را صدا کنید.سپس بیمار سر خود را خم می کند تا اجازه دهد
هنگامی که مایع با یک لوله خالی 50 میلی لیتری استریل شده جمع آوری می شود، آب نمک خارج می شود.این فرآیند را برای شستشو تکرار کنید
سوراخ دیگر بینیعصاره نازوفارنکس: ترشحات نای و برونش اغلب با استفاده از آن جمع آوری می شود
این روش.مخاط از نازوفارنکس با یک کلکتور متصل به فشار منفی کشیده می شود
پمپ.ابتدا سر کلکتور را داخل حفره بینی قرار دهید، فشار منفی را روشن کنید، آن را بچرخانید
سر جمع کننده، و به آرامی آن را بیرون فشار دهید.مخاط را جمع کنید و بکشید و کلکتور را سه بار بشویید
با 5 میلی لیتر از محلول نمونه برداری.نمونه‌های بافت کالبد شکافی: نمونه‌های بافت کالبد شکافی را جمع‌آوری کنید
برای جداسازی اجزای نمونه ضروری است.نمونه بافت کالبد شکافی است.نمونه های مایکوپلاسما،
کلامیدیا، اورهاپلاسما: برای مردان، سواب استریل شده را حدود 2 سانتی متر داخل مجرای ادرار قرار داده، بچرخانید و
بیرون بردن.اجازه دهید مواد برای چند ثانیه استراحت کند.برای خانم ها، مخاط دهانه رحم و درج ها را پاک کنید
سواب استریل شده را در کانال دهانه رحم 1-2 سانتی متر قرار دهید تا مواد را خارج کنید.
سواب بینی:سر سواب را به آرامی در قسمتی از آن قرار دهید که کاملاً پالاتین باشد
کانال بینی، مدتی متوقف شود و سپس به آرامی آن را به بیرون بچرخانید.برای دیگری تکرار کنید
سوراخ بینی با سواب جدیدپس از جمع آوری نمونه، سر آن را غوطه ور کنید
سواب را در محلول نمونه بردارید و دم آن را دور بریزید.
سواب اوروفارنکس:از یک سواب برای پاک کردن لوزه های حلقی دو طرفه استفاده کنید و
دیواره خلفی حلقسر سواب را در محلول نمونه فرو کنید و
دم را دور بریزید
[کنترل کیفیت]
1. هر مقدار از محیط برای آلودگی میکروبی و سمیت سلول های میزبان آزمایش می شود.
به انتشارات ASM (6، 7، 8) و CLSI (9، 10) مراجعه کنید.
2. تست استریلی محیط انتقال ویروس و سواب نمونه برداری یکبار مصرف می باشد
با استفاده از محیط کشت قند خون آگار (SBA) و تریپتیک سویا آگار (TSA) کشت داده شد.بعد از 3
روزهای کشت، نباید رشد میکروبی داشته باشد.
[ویژگی های عملکرد]
واکسن تجاری آنفولانزای پرندگان را به عنوان نمونه مثبت، آب استریل بگیرید
به عنوان نمونه منفی، از لوله جمع آوری نمونه ویروس یکبار مصرف استفاده کنید
نمونه برداری کنید و از روش فلورسنت کمی PCR برای تشخیص استفاده کنید.اگر نتیجه آزمایش
از نمونه مثبت مثبت و نمونه منفی منفی، یکبار مصرف است
لوله جمع آوری نمونه ویروس واجد شرایط است.
[نتایج]
نتایج به دست آمده تا حد زیادی به جمع آوری نمونه مناسب و کافی بستگی دارد.
و همچنین حمل و نقل و پردازش به موقع در آزمایشگاه.
[هشدار]
1. سواب های استفاده نشده نباید دوباره استریل شوند.
2. این محصول فقط برای یک بار استفاده است. استفاده مجدد ممکن است خطر عفونت و/یا ایجاد کند
نتایج نادرست
3. دوباره بسته بندی نکنید.
4. برای هیچ کاربرد دیگری غیر از استفاده مورد نظر مناسب نیست.
5. محیط را بلعید.
6. فقط توسط پرسنل آموزش دیده اداره شود.
7. باید فرض کرد که همه نمونه ها حاوی میکروارگانیسم های عفونی هستند.
بنابراین، تمام نمونه ها باید با اقدامات احتیاطی مناسب اداره شوند.
8. پس از استفاده، لوله ها و سواب ها باید طبق مقررات آزمایشگاهی دور ریخته شوند
برای زباله های عفونیتوصیه های سطح 2 ایمنی زیستی CDC را رعایت کنید.
9. ترکیب Renji VTM بافر غیرفعال شده Hank اصلاح شده و با استفاده از آن
Renji VTM برای انتقال و ذخیره ویروس باعث غیرفعال شدن ویروس می شود.
[شاخص نماد]
[صادر کننده]
مگنوس بین المللی محدود
F12، New City International Mansion A، 234 Huapao Ave.
لیویانگ، استان هونان 410300 چین
مخاطب:Goodwellmedical@gmail.com
[سازنده]
شرکت تجهیزات پزشکی چانگشا رنجی با مسئولیت محدود
جاده Xiangtai شماره 18، منطقه Liuyang Jingkai،
شهر چانگشا، استان هونان 410300 چین
[نماینده مجاز]
لوتوس NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Hague, Netherlands.
[نمای کارخانه]
[کارگاه کارخانه]
[محصول و استانداردها]
[گواهینامه ها]
[سوالات متداول]
تماس با شخص: admin
تلفن: +8613507415915
