کیت آزمایش خانگی Renji Medical SARS-CoV-2 ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی

تست آنتی ژن سریع COVID-19

تست آنتی ژن سریع کووید-19 قطعات پروتئینی خاص را تشخیص می دهد

ویروس کرونا.آزمایش سریع آنتی ژن یک راه سریعتر برای تشخیص وجود جریان است

ابتلا به کووید 19.آزمایش سریع آنتی ژن ممکن است برای کسانی که می خواهند مفید باشد

نتایج سریع برای برآوردن نیازهای آزمایشی برای یک رویداد یا سفر.مثلا،

اگر قصد بازدید از مکان یا مؤسسه ای را دارید که نیاز دارد، از این آزمون می توان استفاده کرد

تست قبل از ورودالزامات تست بسته به مکان متفاوت است و ممکن است تغییر کند

در طول زمان.این آزمایش نیاز به سواب بینی یا نازوفارنکس دارد.با محصول ما

آزمایش، نتایج ممکن است در اسرع وقت 10 تا 15 دقیقه برگردد.

 

علائم رایج COVID-19 شامل تب، سرفه و تنگی نفس است.

 

آزمایش‌های سریع آنتی‌ژن راهی سریع و آسان برای غربالگری کووید-۱۹ در خانه ارائه می‌دهند.

در حدود 15 دقیقه، آنها عفونت های فعال را از طریق سواب بینی، از جمله در داخل بینی، تشخیص می دهند

افراد بدون علامتاغلب به آن "تست سریع" یا "تست کووید در خانه" می گویند.

این آزمایشات آنتی ژن سریع می تواند ابزار ارزشمندی برای مدیریت زندگی در طول همه گیری باشد

-اگر می توانید یکی را در دست بگیرید.

 

آزمایشات آنتی ژن سریع به عنوان آزمایشی برای تشخیص COVID-19 استفاده می شود.

این به این معنی است که اگر با استفاده از آزمایش آنتی ژن سریع آزمایش مثبت شد، نتیجه شما خواهد بود

نیازی به تایید با آزمایش PCR نیست.

 

تنها در 15 دقیقه، نتایجی را خواهید داشت که برای بازگشت مطمئن به کار نیاز دارید.

مدرسه، ورزش، و همه چیزهایی که دوست دارید انجام دهید، با قابلیت ذخیره و اشتراک گذاری

نتایج آزمایش خانواده ما و شما از تست سریع آنتی ژن رنجی.

 

با تست سریع آنتی ژن رنجی کووید-19، می‌توانید پس از بیرون آمدن خود را آزمایش کنید

عمومی.آزمایش زودهنگام و منظم به شما کمک می کند تا بهتر از خود مراقبت کنید و از خود محافظت کنید

دوستان، خانواده و اعضای جامعه شما از قرار گرفتن در معرض احتمالی.

 

کیت تشخیصی برای SARS-CoV-2 (COVID-19) کیت تشخیص سریع آنتی ژن تولید شد

توسط Changsha Renji تجهیزات پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین هدف ارزیابی است.با توجه

به "اقدامات اداری برای ثبت معرف های تشخیصی آزمایشگاهی"

و "راهنمای آزمایش بالینی معرف های تشخیصی آزمایشگاهی"، متقاضی

باید آزمایش های بالینی را برای ارزیابی ارزش بالینی محصولات انجام دهد

پس از ارزیابی آزمایشگاهی و تولید آزمایشی سه دسته متوالی از

محصولاتداده های تجربی مرتبط را با مقایسه نتایج کیت های تست و

روش تست PCR، سپس شاخص های ارزیابی مربوطه را محاسبه کرده و انجام دهید

تحلیل آماری.استفاده از آمار بالا برای ارائه مبنای علمی و اطمینان

که کیت تست الزامات بالینی را برآورده می کند.

 

[امکانات]

 

[مشخصات]
1 تست / کیت؛ 20 تست / کیت;25 تست / کیت.50 تست / کیت.

[استفاده در نظر گرفته شده]
این کیت برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در نظر گرفته شده است

در نمونه های تنفسی انسان، خلط و نمونه های دیگر.این کیت از سلولز استفاده می کند

فناوری ایمونوکروماتوگرافی غشایی
تشخیص آنتی ژن برای تشخیص کمکی یا بررسی اپیدمیولوژیک استفاده می شود

عفونت انسان با SARS-CoV-2.

کارت تست سریع آنتی ژن SARS-COV2 حاوی پروتئین N جدید کروناویروس با برچسب طلا است

آنتی بادی مونوکلونال از قبل روی پد باندینگ و یک جفت پروتئین N کروناویروس جدید پوشش داده شده است

آنتی بادی های مونوکلونال ثابت در خط آزمایش (T) و آنتی بادی های مربوطه در کیفیت

خط کنترل (C).

کیت تست سریع آنتی ژن SARS-COV2 می تواند ویروس را از مرحله اول عفونت شناسایی کند (2-3

روزها قبل از شروع بالقوه علائم) تا آخرین مرحله عفونت (7-10 روز پس از احتمال ابتلا).

شروع علائم).

• برای آزمایش آنتی ژن COVID-19 استفاده می شود

• فرمت کارت مانند پروتئین نوکلئوکپسید (N) ویروس را تشخیص می دهد.

• آنتی بادی های مونوکلونال پروتئین SARS-CoV-2 N دارای برچسب طلا که در ناحیه آزمایش بی حرکت شده اند،

با آنتی بادی های مربوطه در منطقه کنترل کیفیت.

• نمونه برداری از نازوفارنکس یا اوروفارنکس که در 15 دقیقه انجام می شود.

 

[چه زمانی باید از آزمایش آنتی ژن سریع استفاده کنم؟]

 

اگر شما یکتماس نزدیک، می توانید از آزمایش آنتی ژن سریع برای شروع و روز خود استفاده کنید

6 تست. همچنین می توانید تست های آنتی ژن سریع را از ما خریداری و استفاده کنید:

• قبل از ورود به یک محیط پرخطر، به عنوان مثال مراقبت های بهداشتی یا مراقبت از سالمندان
• قبل از بیرون رفتن در جایی که ممکن است ازدحام وجود داشته باشد
• قبل از رفتن به محل کار، به خصوص اگر محل کار بحرانی باشد
• اگر علائمی ندارید اما مضطرب هستید، به شما اطمینان دهد

یا نگران

 

 

دسترسی به آزمایشات آنتی ژن سریع

اگر با شما تماس نزدیکی ندارید، آزمایشات آنتی ژن سریع به صورت تجاری به فروش می رسد

سوپرمارکت ها و داروخانه ها

 

 

[لیست بسته بندی]

اجزاء	1T	20T	25T	50T
1. کارت تست SARS-CoV-2	1 قطعه	20 عدد	25 عدد	50 عدد
2. لوله نمونه برداری یکبار مصرف (با بافر رقیق کننده نمونه)	1 قطعه	20 عدد	25 عدد	50 عدد
3. نمونه برداری یکبار مصرف	1 قطعه	20 عدد	25 عدد	50 عدد
4. دستورالعمل ها	1 کپی	1 کپی	1 کپی	1 کپی

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

توجه: اجزای موجود در کیت های شماره های مختلف قابل تعویض نیستند.

 

مواد و ابزار لازم برای آزمایش اما ارائه نشده به شرح زیر است:

Lancet;

کاغذ جاذب یا مواد مشابه؛

تایمر؛

میکروپیپت مربوط به محدوده

تجهیزات حفاظت ایمنی آزمایشگاه مانند دستکش یکبار مصرف و غیره.

 

[تجزیه و تحلیل نتایج]

تفسیر نتایج تفسیر بصری (همانطور که در زیر نشان داده شده است):

 

1. نتایج را می توان به طور مستقیم با چشم غیر مسلح همانطور که در شکل های زیر نشان داده شده است خواند:

نتیجه مثبت: یک نوار قابل مشاهده

در هر دو خط C و T قابل مشاهده است.

2. نتیجه منفی: یک نوار قابل مشاهده فقط در خط C دیده می شود.

 

3. نتیجه نامعتبر: یک نوار قابل مشاهده در خط C دیده نمی شود و آزمایش باید باشد

با استفاده از یک نوار جدید تکرار می شود.

 

[مدیریت نتایج]

 

 

[گزارش نتیجه خود]

شما قانوناً موظف هستید همه نتایج مثبت آزمایش آنتی ژن سریع را گزارش دهید.شما باید

اگر آزمایش خود را از مجموعه RAT تعیین شده دریافت می کنید، نتیجه مثبت خود را گزارش دهید

از یک فروشگاه خرده‌فروشی، از محل کار خود یا از طریق هر وسیله دیگری به آن اشاره کنید

(یعنی از طریق اینترنت).

همچنین می‌توانید نتایج آزمایش منفی و نامعتبر را گزارش کنید تا به ارائه تصویر کامل کمک کنید

نرخ تست کووید-19 در ایالت.

 

[اگر نتیجه مثبتی داشته باشم چه کار کنم؟]

 

 

[اگر نتیجه منفی داشته باشم چه کار کنم؟]

 

اگر در تماس نزدیک بانهعلائم کووید-19 و آزمایش منفی است، شما ندارید

برای تایید نتیجه باید آزمایش PCR انجام دهید.

 

اگر علائم کووید-۱۹ دارید و آزمایشتان منفی است، شمابایدآزمایش PCR را دریافت کنید

نتیجه خود را تایید کنیدتست های آنتی ژن سریع به اندازه تست های PCR حساس نیستند

به این معنی که فقط به این دلیل که شما در یک آزمایش آنتی ژن سریع نتیجه منفی دارید، این کار را انجام می دهد

به این معنی نیست که شما کووید-19 ندارید.

 

[طراحی آزمایش]

 

طرح کلی و شرح طرح برای ارزیابی حساسیت و ویژگی محصول

از دیدگاه بالینی، آزمایش الف) بیمارانی را انتخاب کرده است که تایید شده اند

برای تشخیص عفونت SARS-CoV-2 به عنوان گروه مورد و ب) بیمارانی که سایرین دارند

بیماری ها یا افراد سالم به عنوان گروه کنترل.آزمایش نتایج را انتخاب کرده است

تست SARS-CoV-2PCR به عنوان مقایسه با استفاده از روش کور برای مقایسه طرح ها.

نتایج تایید شده گروه مورد و گروه کنترل از تست PCR برای نابینایان استفاده شده است

تست محصولداده های بالینی کامل و واقعی باید ثبت و ارسال شود

مسئول آمارداده ها باید با استفاده از روش آماری در بالینی شمارش شوند

آزمایش و سپس پاسخ باید میزان تصادف و سازگاری را ارزیابی کند

محصول با آزمایش PCRروش آزمایش باید از نمودار جریان زیر پیروی کند:

[عملکرد بالینی]

 

عملکرد کیت با استفاده از نمونه‌های بالینی با نتایج کیت مقایسه شد

به نتایج آزمایش اسید نوکلئیککیت حساسیت 96.330% و ویژگی 99.569% را نشان داد.

علاوه بر این، سواب‌های اوروفارنکس جداگانه، سواب‌های بینی و سواب‌های نازوفارنکس

از 50 بیمار جمع آوری شد و برای قوام همولوگ مقایسه شد.توافق وجود داشت

در نتایج جفتی (100٪ در همه موارد) از سواب بینی و سواب اوروفارنکس، نازوفارنکس

سواب، و سواب اوروفارنکس، و سواب بینی و سواب نازوفارنکس.

[شرایط نگهداری و ماندگاری]

 

در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.

مدت اعتبار 12 ماه می باشد.

پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، نوار تشخیص باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.

رقیق کننده نمونه بافر باید بلافاصله پس از استفاده بسته شود.

استفاده پس از تاریخ انقضا توصیه نمی شود.

تاریخ تولید و انقضا روی برچسب و بسته بندی درج شده است.