|
جزئیات محصول:
|
| گواهی: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | نوع نمونه: | سواب بینی یا نازوفارنکس |
|---|---|---|---|
| کاربرد: | بیمارستان / آزمایشگاه / درمانگاه / خانه / داروخانه | استاندارد: | کیت تست قابل اعتماد دارای گواهینامه CE |
| حالت: | خودآزمایی در خانه | شرایط نگهداری: | در دمای 4-30 درجه سانتیگراد نگهداری می شود و از نور محافظت می شود |
| ماندگاری: | 12 ماه | مزایای: | عملیات ساده و سریع است |
| حساس: | طلای کلوئیدی | نوع تشخیص: | DNA RNA |
| بی خطر: | یکبار مصرف |
تست سریع آنتی ژن COVID-19 (سواب بینی) یک کیت تست یکبار مصرف است
››› کیت تست آنتی ژن قابل اعتماد و سریع!
››› نتایج در 15 دقیقه!!
››› آسان، ایمن، صرفه جویی در پول!!!
[نام محصول]
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (COVID-19) (طلای کلوئیدی)
[مشخصات بسته]
25 تست / کیت و 50 تست / کیت.
[خلاصه]
[استفاده در نظر گرفته شده]
[تست آنتی ژن سریع COVID-19]
آزمایش آنتی ژن نشان می دهد که آیا فرد در حال حاضر به یک پاتوژن آلوده است یا خیر
ویروس SARS-CoV-2.هنگامی که عفونت از بین رفت، آنتی ژن ناپدید می شود.
بر خلاف تست های مبتنی بر اسید نوکلئیک مانند PCR که وجود ژنتیکی را تشخیص می دهد
آزمایشات آنتی ژن، پروتئین ها یا گلیکان ها را شناسایی می کند، مانند پروتئین های اسپایکی که پیدا شده است
روی سطح ویروس SARS-CoV-2.
در صورت لزوم ممکن است توسعه آنها بیشتر از آزمایشات مولکولی و آنتی بادی طول بکشد
آنتی بادی برای استفاده در سنجش ابتدا باید شناسایی و تولید شود، که می تواند
فرآیندی پیچیده و زمان بر باشد.دقت نیز می تواند مشکل ساز باشد
تست های آنتی ژن معمولاً حساسیت بسیار کمتری نسبت به PCR دارند.
با این حال، آنها معمولاً نتایج آزمایش را به سرعت ارائه می دهند، نسبتاً ارزان هستند و می توانند
قابل استفاده تر برای استفاده در نقطه مراقبت هستند، که می تواند آنها را مناسب تر کند
آزمایش در جامعه و در مناطق دور افتاده.
همه آزمایش‌های COVID-19 با یک نمونه شروع می‌شوند، اما روند علمی بسیار متفاوت است
بعد از آن.
در این مرحله از همه گیری، احتمالاً شما یا کسی که می شناسید دریافت کرده اید
حداقل یک آزمایش COVID-19اما آیا می دانید که چه نوع آزمایشی را گرفتید و
نقاط قوت و ضعف این آزمون های مختلف؟
دو نوع آزمایش اصلی برای تشخیص عفونت SARS-CoV-2 استفاده می شود:
آزمایشات مولکولی - که بیشتر به عنوان آزمایش PCR شناخته می شود - و آزمایش آنتی ژن.هر کدام یک را تشخیص می دهد
بخش های مختلف ویروس و نحوه عملکرد آن بر سرعت و نسبی آزمایش تأثیر می گذارد
دقت.بنابراین، تفاوت بین این نوع تست ها چیست؟
تست‌های PCR بسیار دقیق هستند، اما به تجهیزات آزمایشگاهی خاصی مانند PCR نیاز دارند
دستگاه گرمایشی که در اینجا دیده می شود - و ممکن است ساعت ها یا روزها طول بکشد تا کار کند.
[تست های سریع آنتی ژن]
آزمایش‌های سریع و دقیق برای مهار ویروس بسیار مسری مانند SARS-CoV-2 ضروری است.
آزمایشات PCR دقیق هستند اما ممکن است زمان زیادی طول بکشد تا نتایج حاصل شود.آزمایشات آنتی ژن،
نوع اصلی دیگر تست کرونا، اگرچه بسیار سریعتر است، اما دقت کمتری دارد.
آنتی ژن ها موادی هستند که باعث می شوند بدن پاسخ ایمنی تولید کند -
آنها باعث تولید آنتی بادی می شوند.در این آزمایش ها از آنتی بادی های آزمایشگاهی استفاده می شود
جستجوی آنتی ژن از ویروس SARS-CoV-2.
برای انجام آزمایش آنتی ژن، ابتدا نمونه را با مایعی حاوی نمک و صابون درمان می کنید
که سلول ها و سایر ذرات را از هم جدا می کند.سپس این مایع را روی نوار تست بمالید
که آنتی بادی های مخصوص SARS-CoV-2 روی آن به صورت خط نازک نقاشی شده است.
درست مانند آنتی بادی های موجود در بدن شما، آنتی بادی های موجود در نوار تست به هر آنتی ژنی متصل می شوند
در نمونهاگر آنتی بادی ها به آنتی ژن های کروناویروس متصل شوند، یک خط رنگی ظاهر می شود
روی نوار تست که نشان دهنده وجود SARS-CoV-2 است.
تست های آنتی ژن دارای چندین نقطه قوت هستند.اول، استفاده از آنها بسیار آسان است که مردم
بدون هیچ آموزش خاصی می توان آنها را انجام داد و نتایج را تفسیر کرد - حتی در خانه.
آنها همچنین نتایج را به سرعت، معمولاً در کمتر از 15 دقیقه، تولید می کنند.فایده دیگر
این است که این تست ها می توانند نسبتاً ارزان در حدود 10 تا 15 دلار در هر آزمون باشند.
تست های آنتی ژن دارای اشکالاتی هستند.بسته به موقعیت، آنها می توانند باشند
دقت کمتری نسبت به آزمایشات PCR دارد.زمانی که یک فرد علامت دار است یا ویروس زیادی دارد
سیستم آنها، آزمایشات آنتی ژن بسیار دقیق است.با این حال، بر خلاف تست‌های PCR مولکولی،
آزمایش های آنتی ژن چیزی را که آنها به دنبال آن هستند تقویت نمی کند.این بدان معنی است که نیاز به وجود دارد
آنتی ژن ویروسی در نمونه کافی باشد تا آنتی بادی های موجود در نوار تست تولید شوند
یک سیگنالوقتی فردی در مراحل اولیه عفونت است، ویروس زیادی در آن وجود ندارد
بینی و گلو که نمونه ها از آن گرفته می شود.بنابراین، آزمایش‌های آنتی‌ژن می‌توانند زودتر انجام شوند
موارد COVID-19همچنین در این مرحله است که فرد هیچ علامتی ندارد، بنابراین
آنها به احتمال زیاد از آلوده بودن خود بی خبرند.
درک نقاط قوت و محدودیت های هر دو تست PCR و آنتی ژن، و
زمان استفاده از آنها می تواند به کنترل همه گیر COVID-19 کمک کند.
بنابراین، دفعه بعد که آزمایش کووید-19 را انجام دادید، آزمایشی را انتخاب کنید که برای شما مناسب است.
[تست چگونه کار می کند؟]
نمونه از طریق سواب بینی یا گلو جمع آوری شده و با آن مخلوط می شود
یک راه حل.سپس محلول روی یک دستگاه نشانگر قرار می گیرد که ممکن است
شناسایی وجود ویروسی که باعث COVID-19 می شود.
هدف آزمایش: برای تشخیص عفونت فعال استفاده می شود.
نوع نمونه: سواب بینی یا نازوفارنکس
زمان نتایج: 10 تا 15 دقیقه*
(زمان انتظار ممکن است بسته به میزان صدا متفاوت باشد)
همه آزمایش‌های COVID-19 با یک نمونه شروع می‌شوند، اما روند علمی بسیار پیش می‌رود
بعد از آن متفاوت
در این مرحله از همه گیری، احتمالاً شما یا کسی که می شناسید دریافت کرده اید
حداقل یک آزمایش COVID-19اما آیا می دانید که چه نوع آزمایشی را گرفتید و
نقاط قوت و ضعف این آزمون های مختلف؟
دو نوع آزمایش اصلی برای تشخیص عفونت SARS-CoV-2 استفاده می شود:
آزمایشات مولکولی - که بیشتر به عنوان آزمایش PCR شناخته می شود - و آزمایش آنتی ژن.هر کدام تشخیص می دهد
بخش متفاوتی از ویروس و نحوه عملکرد آن بر سرعت آزمایش و
دقت نسبیبنابراین، تفاوت بین این نوع تست ها چیست؟
تست‌های PCR بسیار دقیق هستند، اما به تجهیزات آزمایشگاهی خاصی مانند PCR نیاز دارند
دستگاه گرمایشی که در اینجا دیده می شود - و ممکن است ساعت ها یا روزها طول بکشد تا کار کند.
آزمایش‌های سریع آنتی‌ژن راهی سریع و آسان برای غربالگری کووید-۱۹ در خانه ارائه می‌دهند.
در حدود 15 دقیقه، آنها عفونت های فعال را از طریق سواب بینی، از جمله در داخل بینی، تشخیص می دهند
افراد بدون علامتاغلب به آن "تست سریع" یا "تست کووید در خانه" می گویند.
این آزمایشات آنتی ژن سریع می تواند ابزار ارزشمندی برای مدیریت زندگی در طول همه گیری باشد
-اگر می توانید یکی را در دست بگیرید.
آزمایشات آنتی ژن سریع به عنوان آزمایشی برای تشخیص COVID-19 استفاده می شود.
این به این معنی است که اگر با استفاده از آزمایش آنتی ژن سریع آزمایش مثبت شد، نتیجه شما خواهد بود
نیازی به تایید با آزمایش PCR نیست.
تنها در 15 دقیقه، نتایجی را خواهید داشت که برای بازگشت مطمئن به کار نیاز دارید.
مدرسه، ورزش و همه چیزهایی که دوست دارید انجام دهید، با قابلیت ذخیره و اشتراک گذاری
نتایج آزمایش خانواده ما و شما از تست سریع آنتی ژن رنجی.
با تست سریع آنتی ژن رنجی کووید-19، می‌توانید پس از بیرون آمدن خود را آزمایش کنید
عمومی.آزمایش زودهنگام و منظم به شما کمک می کند تا بهتر از خود مراقبت کنید و از خود محافظت کنید
دوستان، خانواده و اعضای جامعه شما از قرار گرفتن در معرض احتمالی.
[چه زمانی باید از آزمایش آنتی ژن سریع استفاده کنم؟]
اگر شما یکارتباط نزدیک، می توانید از آزمایش آنتی ژن سریع برای شروع و روز خود استفاده کنید
6 تست. همچنین می توانید تست های آنتی ژن سریع را از ما خریداری و استفاده کنید:
یا نگران
دسترسی به آزمایشات آنتی ژن سریع
اگر با شما تماس نزدیکی ندارید، آزمایش‌های آنتی ژن سریع به صورت تجاری به فروش می‌رسند
سوپرمارکت ها و داروخانه ها
[اجزای کیت]
| اجزاء | 25T | 50T |
|
25 عدد | 50 عدد |
|
25 عدد | 50 عدد |
|
25 عدد | 50 عدد |
|
1 کپی | 1 کپی |
| توجه: اجزای موجود در کیت های شماره های مختلف قابل تعویض نیستند. | ||
مواد و ابزار لازم برای آزمایش اما ارائه نشده به شرح زیر است:
Lancet;
کاغذ جاذب یا مواد مشابه؛
تایمر؛
میکروپیپت مربوط به محدوده؛
تجهیزات حفاظت ایمنی آزمایشگاه مانند دستکش یکبار مصرف و غیره.
[شرایط نگهداری و ماندگاری]
در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
مدت اعتبار 12 ماه می باشد.
پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، نوار تشخیص باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.
بافر رقیق کننده نمونه باید بلافاصله پس از استفاده درپوش گذاشته شود.
استفاده پس از تاریخ انقضا توصیه نمی شود.
تاریخ ساخت و انقضا روی برچسب و بسته بندی درج شده است.
[الزامات نمونه]
نوع نمونه: سواب بینی، سواب گلو، خلط سرفه عمیق، عصاره های دستگاه تنفسی،
مایع لاواژ برونش، مایع لاواژ آلوئولار و غیره
جمع آوری نمونه: جمع آوری و آزمایش نمونه های بیمار باید مطابق با آن انجام شود
با «راهنماهای تکنیک‌های آزمایش آزمایشگاهی برای COVID-19 ناشی از SARS-CoV-2»
(چاپ چهارم) توسط کمیسیون ملی بهداشت منتشر شد.
پردازش نمونه:
1. 500 میکرولیتر (خلط سرفه عمیق، عصاره دستگاه تنفسی، مایع لاواژ برونش، آلوئولار) مصرف کنید.
مایع لاواژ) از نمونه مورد آزمایش، آن را با 500 میکرولیتر محلول رقیق کننده نمونه (1:1) مخلوط کنید و
سپس 100 میکرولیتر را داخل آن بریزید چاه نمونه برای آزمایش؛
2. نمونه هایی مانند سواب بینی یا سواب گلو مستقیماً در رقیق کننده نمونه 500 میکرولیتری قرار داده می شوند.
محلول، مخلوط به طور کامل، و سپس حدود 100 میکرولیتر از مایع رویی برای آزمایش گرفته می شود.
ذخیره سازی نمونه: نمونه ها باید برای آزمایش در زمان پس از جمع آوری پردازش شوند.اگر نه،
آنها باید مطابق با الزامات "راهنمای آزمایشگاه" ذخیره می شود
تکنیک های تست برای COVID-19 ناشی از SARS-CoV-2» (نسخه چهارم) منتشر شده توسط
کمیسیون ملی بهداشت
ایمنی نمونه: همه نمونه‌ها باید به عنوان مواد بالقوه عفونی در نظر گرفته شوند
استانداردهای مربوطهو دستورالعمل ها
[جریان کار آزمایشی]
لطفا قبل از استفاده از این کیت، دستورالعمل استفاده را به دقت مطالعه کنید.همه معرف ها باید باشند
در اتاق جوجه کشی شده است دمای (10-30 درجه سانتیگراد) به مدت 30 دقیقه قبل از استفاده.آزمون باید باشد
در دمای اتاق و روش عملیات در زیر شرح داده شده است:
1. کیسه مهر و موم شده را باز کنید و نوار تشخیص را بردارید.شناسه نمونه را روی نوار تست علامت بزنید
و نوار را دراز کنید صاف روی میز
2. جمع آوری نمونه
1).سواب را با دقت وارد سوراخ بینی بیمار کنید تا به سطح خلفی برسد.
نازوفارنکس، که بیشترین ترشح را تحت بازرسی چشمی ارائه می دهد.
2).روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بکشید.سواب را چندین بار بچرخانید.
3).سواب را از حفره بینی خارج کنید.
3. آماده سازی نمونه
1).لوله رقیق کننده نمونه را داخل قفسه لوله قرار دهید، مطمئن شوید که لوله محکم است
و می رسد پایین قفسه لوله
2).درپوش بنفش لوله رقیق کننده نمونه را باز کنید.سواب را داخل لوله رقیق کننده قرار دهید که
شامل 0.5 میلی لیتر از بافر رقیق کننده.هنگام فشار دادن سر، سواب را حداقل 6 بار بچرخانید
در برابرپایین و سمت لوله رقیق کننده
3).سواب را به مدت 1 دقیقه در لوله رقیق کننده بگذارید.
4).لوله را چندین بار با انگشتان از خارج لوله فشار دهید تا سواب در آب فرو برود.
برداشتن سواب، درپوش را ببندید.محلول رقیق کننده به عنوان نمونه آزمایشی استفاده خواهد شد.
5).درپوش کوچک بالای لوله رقیق سازی نمونه را باز کنید.3-4 قطره (~100 میکرولیتر) از آن را اضافه کنید
نمونه بافر رقیق کننده بلافاصله به چاه نمونه.
6).اجازه دهید نوار به مدت 10-15 دقیقه در دمای اتاق رشد کند.یک نوار قابل مشاهده می تواند باشد
خوانده شده توسط چشم غیر مسلح.
[تجزیه و تحلیل نتایج]
تفسیر نتایج تفسیر بصری (همانطور که در زیر نشان داده شده است):
1. نتایج را می توان مستقیماً با چشم غیر مسلح همانطور که در شکل های زیر نشان داده شده است خواند: نتیجه مثبت:
یک باند قابل مشاهده در هر دو خط C و T قابل مشاهده است.
2. نتیجه منفی: یک نوار قابل مشاهده فقط در خط C دیده می شود.
3. نتیجه نامعتبر: یک نوار قابل مشاهده در خط C دیده نمی شود و آزمایش باید تکرار شود
با استفاده از یک نوار جدید
[مدیریت نتایج]
[گزارش نتیجه خود]
شما از نظر قانونی موظف هستید همه نتایج مثبت آزمایش آنتی ژن سریع را گزارش دهید.شما باید
اگر آزمایش خود را از مجموعه RAT تعیین شده دریافت می کنید، نتیجه مثبت خود را گزارش دهید
از یک فروشگاه خرده‌فروشی، از محل کار خود یا از طریق هر وسیله دیگری، به آن اشاره کنید
(یعنی از طریق اینترنت).
همچنین می‌توانید نتایج آزمایش منفی و نامعتبر را گزارش کنید تا به ارائه تصویر کامل کمک کنید
نرخ تست کووید-19 در ایالت.
[اگر نتیجه مثبتی داشته باشم چه کار کنم؟]
[اگر نتیجه منفی داشته باشم چه کار کنم؟]
اگر در تماس نزدیک بانهعلائم COVID-19 و آزمایش منفی است، شما این کار را نمی کنید
برای تایید نتیجه باید آزمایش PCR انجام دهید.
اگر علائم کووید-۱۹ دارید و آزمایشتان منفی است، شمابایدآزمایش PCR را دریافت کنید
نتیجه خود را تایید کنیدتست های آنتی ژن سریع به اندازه تست های PCR حساس نیستند
به این معنی که فقط به این دلیل که شما در یک آزمایش آنتی ژن سریع نتیجه منفی دارید، این کار را انجام می دهد
به این معنی نیست که شما COVID-19 ندارید.
[CUT-OFF VALUE]
1. تعیین مقدار برش، محصول یک کیت تشخیص کیفی آنتی ژن است
SARS-CoV-2. هنگامی که خط کنترل کیفیت (خط C) و خط آزمایش (خط T) تشکیل شد،
صرف نظر از خط T ضعیف، تا زمانی که همانطور که با چشم غیرمسلح معمولی قابل مشاهده است، نتیجه آزمایش
باید مثبت ارزیابی شود
2. آزمایش برای جمعیت عادی باید منفی باشد.نتایج آزمایش مثبت نشان می دهد که یک
فردی ممکن است در معرض SARS-CoV-2 قرار گرفته اند و باید با بالینی ترکیب شوند
علائم و سایر موارد تشخیصی نتایج برای تایید بیشتر
[تفسیر نتایج آزمون]
1. اشتباهات رایجی که ممکن است منجر به نتایج مثبت یا منفی کاذب شود عبارتند از: از کیت استفاده می شود
پس از آن انقضاء؛کیت به درستی ذخیره شده است.دمای کار بسیار پایین است
(<4 درجه سانتیگراد) یا خیلی زیاد است (بیش از 30 درجه سانتیگراد)؛رویه های ذکر شده در این پروتکل به شدت رعایت نشده است.
2. هر تفسیر بالینی نهایی باید ترکیبی از نتایج آزمایش، بالینی را در نظر بگیرد
علائم و موارد دیگر شاخص ها.
[محدودیت های روش های بازرسی]
1. در صورتی که بیمار علائم بالینی داشته باشد اما نتیجه آزمایش منفی باشد توصیه می شود استفاده شود
روش PCR برای تایید شود و پزشک قضاوت جامعی در مورد آن خواهد داشت
تشخیص را تایید کنیدمنفی نتیجه نمی تواند تنها مدرکی برای رد آن باشد
عفونت SARS-CoV-2.
2. این محصول فقط برای تشخیص بالینی و غربالگری در محل SARS-CoV-2 قابل استفاده است.
مثبت نتایج تمام نوارهای تشخیص باید توسط یک آزمایشگاه واجد شرایط تایید شود.را
نتیجه مثبت آنتی ژن تشخیص باید با سایر ویژگی های بالینی ترکیب شود تا اطمینان حاصل شود
یک تشخیص دقیق
3. به منظور اطمینان از دقت تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2، دمای بالا
و رطوبت باید اجتناب شود.
[هشدارها]
[شرایط نگهداری و ماندگاری]
در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
مدت اعتبار 12 ماه می باشد.
پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، نوار تشخیص باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.
رقیق کننده نمونه بافر باید بلافاصله پس از استفاده بسته شود.
استفاده پس از تاریخ انقضا توصیه نمی شود.
تاریخ ساخت و انقضا روی برچسب و بسته بندی درج شده است.
[شاخص نماد]
[صادر کننده]
مگنوس بین المللی محدود
F12، New City International Mansion A، 234 Huapao Ave.
لیویانگ، استان هونان 410300 چین
مخاطب:Goodwellmedical@gmail.com
[سازنده]
شرکت تجهیزات پزشکی چانگشا رنجی با مسئولیت محدود
جاده Xiangtai شماره 18، منطقه Liuyang Jingkai،
شهر چانگشا، استان هونان 410300 چین
[نماینده مجاز]
لوتوس NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Hague, Netherlands.
[نمای کارخانه]
[کارگاه کارخانه]
[محصول و استانداردها]
[گواهینامه ها]
[سوالات متداول]
تماس با شخص: Marx Wu
تلفن: +8613507415915
