Renji Rapid SARS-COV-2 (COVID 19) کیت تست سریع آنتی ژن (طلای کلوئیدی) سواب بینی

 

SARS-CoV-2، ویروسی که باعث COVID-19 می شود، چندین آنتی ژن شناخته شده دارد.

 

استفاده در نظر گرفته شده

این کیت برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه های تنفسی انسان، خلط و سایر نمونه ها در نظر گرفته شده است.این کیت از فناوری ایمونوکروماتوگرافی غشایی سلولزی استفاده می کند.تشخیص آنتی ژن برای تشخیص کمکی یا بررسی اپیدمیولوژیک عفونت انسانی با SARS-CoV-2 استفاده می شود.

 

 

 

 

اصل تست

 

این کیت از فناوری ایمونوکروماتوگرافی غشای سلولزی استفاده می کند و از اصل روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه کروماتوگرافی غشایی برای تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه های انسانی استفاده می کند.این محصول شامل چاه نمونه و ناحیه تشخیص در نوار تشخیص است.

نوار تشخیص حاوی آنتی بادی مونوکلونال ضد SARS-CoV-2، ذرات طلای کلوئیدی با برچسب آنتی بادی مونوکلونال ضد SARS-CoV-2 و آنتی بادی پلی کلونال ضد موش بز است.هنگامی که آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه وجود دارد، آنتی ژن SARS-CoV-2 با آنتی بادی مونوکلونال ضد SARS-CoV-2 دارای برچسب طلای کلوئیدی ترکیب می شود و توسط آنتی بادی ضد SARS-CoV پوشش داده شده گرفته می شود. -2 آنتی بادی مونوکلونالهنگامی که آنتی ژن ویروسی از ناحیه T خط تشخیص عبور می کند، توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد کرونا پوشش داده می شود که جمع می شود و در ناحیه تشخیص رنگ ایجاد می کند.

برعکس، اگر آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه وجود نداشته باشد یا تیتر آنتی ژن کمتر از حد تشخیص باشد، هیچ نوار رنگی در خط تشخیص وجود نخواهد داشت و نتیجه منفی خواهد بود.صرف نظر از اینکه نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 است، یک نوار رنگی باید در خط منطقه کنترل کیفیت (منطقه C) ناحیه تشخیص ظاهر شود.نوار کنترل کیفیت استانداردی برای قضاوت در مورد عادی بودن فرآیند بازرسی است و همچنین به عنوان استاندارد کنترل داخلی برای نوار تشخیص عمل می کند.

 

 

 

تست آنتی ژن سریع COVID-19

تست آنتی ژن سریع COVID-19 قطعات پروتئینی مخصوص به آن را تشخیص می دهد

ویروس کرونا.آزمایش سریع آنتی ژن یک راه سریعتر برای تشخیص وجود جریان است

ابتلا به کووید 19.آزمایش سریع آنتی ژن ممکن است برای کسانی که می خواهند مفید باشد

نتایج سریع برای برآورده کردن یک نیاز آزمایش برای یک رویداد یا سفر.مثلا،

اگر قصد بازدید از یک مکان یا موسسه ای را دارید که نیاز دارد، می توان از این تست استفاده کرد

تست قبل از ورودالزامات تست بسته به مکان متفاوت است و ممکن است تغییر کند

در طول زمان.این آزمایش نیاز به سواب بینی یا نازوفارنکس دارد.با محصول ما

آزمایش، نتایج ممکن است در اسرع وقت 10 تا 15 دقیقه برگردد.

 

علائم رایج COVID-19 شامل تب، سرفه و تنگی نفس است.

 

تست چگونه کار می کند؟

نمونه از طریق سواب بینی یا گلو جمع آوری شده و با آن مخلوط می شود

یک راه حل.سپس محلول روی یک دستگاه نشانگر قرار می گیرد که ممکن است

شناسایی وجود ویروسی که باعث COVID-19 می شود.

 

هدف آزمایش: برای تشخیص عفونت فعال استفاده می شود.
نوع نمونه: سواب بینی یا نازوفارنکس
زمان نتایج: 10 تا 15 دقیقه*

(زمان انتظار ممکن است بسته به میزان صدا متفاوت باشد)

 

 

 

 

[چه زمانی باید از آزمایش آنتی ژن سریع استفاده کنم؟]

 

اگر شما یکارتباط نزدیک، می توانید از آزمایش آنتی ژن سریع برای شروع و روز خود استفاده کنید

6 تست. همچنین می توانید تست های آنتی ژن سریع را از ما خریداری و استفاده کنید:

• قبل از ورود به یک محیط پرخطر، به عنوان مثال مراقبت های بهداشتی یا مراقبت از سالمندان
• قبل از بیرون رفتن در جایی که ممکن است ازدحام وجود داشته باشد
• قبل از رفتن به محل کار، به خصوص اگر محل کار حیاتی باشد
• اگر هیچ علامتی ندارید اما مضطرب هستید، اطمینان حاصل کنید

یا نگران

 

 

 

دسترسی به آزمایشات آنتی ژن سریع

اگر با شما تماس نزدیکی ندارید، آزمایش‌های آنتی ژن سریع به صورت تجاری به فروش می‌رسند

سوپرمارکت ها و داروخانه ها

 

[لیست بسته بندی]

 

اجزاء	1T	20T	25T	50T
1. کارت تست SARS-CoV-2	1 قطعه	20 عدد	25 عدد	50 عدد
2. لوله نمونه برداری یکبار مصرف (با بافر رقیق کننده نمونه)	1 قطعه	20 عدد	25 عدد	50 عدد
3. نمونه برداری یکبار مصرف	1 قطعه	20 عدد	25 عدد	50 عدد
4. دستورالعمل ها	1 کپی	1 کپی	1 کپی	1 کپی

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

توجه: اجزای موجود در کیت های شماره های مختلف قابل تعویض نیستند.

 

مواد و ابزار لازم برای آزمایش اما ارائه نشده به شرح زیر است:

Lancet;

کاغذ جاذب یا مواد مشابه؛

تایمر؛

میکروپیپت مربوط به محدوده؛

تجهیزات حفاظت ایمنی آزمایشگاه مانند دستکش یکبار مصرف و غیره.

 

[تجزیه و تحلیل نتایج]

تفسیر نتایج تفسیر بصری (همانطور که در زیر نشان داده شده است):

 

1. نتایج را می توان مستقیماً با چشم غیر مسلح همانطور که در شکل های زیر نشان داده شده است خواند:

نتیجه مثبت: یک نوار قابل مشاهده

در هر دو خط C و T قابل مشاهده است.

2. نتیجه منفی: یک نوار قابل مشاهده فقط در خط C دیده می شود.

 

3. نتیجه نامعتبر: یک نوار قابل مشاهده در خط C دیده نمی شود و آزمایش باید باشد

با استفاده از یک نوار جدید تکرار می شود.

 

[مدیریت نتایج]

 

 

[گزارش نتیجه خود]

شما از نظر قانونی موظف هستید همه نتایج مثبت آزمایش آنتی ژن سریع را گزارش دهید.شما باید

اگر آزمایش خود را از مجموعه RAT تعیین شده دریافت می کنید، نتیجه مثبت خود را گزارش دهید

از یک فروشگاه خرده‌فروشی، از محل کار خود یا از طریق هر وسیله دیگری، به آن اشاره کنید

(یعنی از طریق اینترنت).

همچنین می‌توانید نتایج آزمایش منفی و نامعتبر را گزارش کنید تا به ارائه تصویر کامل کمک کنید

نرخ تست کووید-19 در ایالت.

 

[اگر نتیجه مثبتی داشته باشم چه کار کنم؟]

 

 

[اگر نتیجه منفی داشته باشم چه کار کنم؟]

 

اگر از نزدیک بانهعلائم COVID-19 و آزمایش منفی است، شما این کار را نمی کنید

برای تایید نتیجه باید آزمایش PCR انجام دهید.

 

اگر علائم کووید-۱۹ دارید و آزمایشتان منفی است، شمابایدآزمایش PCR را دریافت کنید

نتیجه خود را تایید کنیدتست های آنتی ژن سریع به اندازه تست های PCR حساس نیستند

به این معنی که فقط به این دلیل که شما در یک آزمایش آنتی ژن سریع نتیجه منفی دارید، این کار را انجام می دهد

به این معنی نیست که شما COVID-19 ندارید.

 

[شرایط نگهداری و ماندگاری]

 

در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.

مدت اعتبار 12 ماه می باشد.

پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، نوار تشخیص باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.

رقیق کننده نمونه بافر باید بلافاصله پس از استفاده بسته شود.

استفاده پس از تاریخ انقضا توصیه نمی شود.

تاریخ ساخت و انقضا روی برچسب و بسته بندی درج شده است.

 

 

[کارگاه کارخانه]

[صادر کننده]

 

مگنوس اینترنشنال لیمیتد

 

F12، New City Internationa Mansion A، 234 Huapao Ave.

لیویانگ، استان هونان 410300 چین

 

مخاطب:Goodwellmedical@gmail.com

 

[نماینده مجاز]

 

لوتوس NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Hague, Netherlands.

 

[محصول و استانداردها]

[سوالات متداول]